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GMP规范对于洁净车间的洁净工作台有哪些要求?

更新时间:2024-02-22 08:04:18

按照洁净行业来说,很多人对于GMP洁净车间的标准认知相对较少,那么对于其分级有哪些?接下来由净化设备生产厂家净化根据行业经验来介绍,其内的GMP标准来说,一般是指符合GMP质量管理规范的洁净车间,根据悬浮粒子数量及其状态来区分,可分为四个洁净等级,具体如下:

根据GMP规范的要求,对于无菌洁净实验室、制药洁净室等需要满足GMP要求的场所,需要确定洁净车间所需的空气处理系统的洁净度等级和规格,设计合理的通风系统,包括通风设备、过滤器、风管等,并选择合适的净化设备和设施,如洁净工作台、风淋室等。

在医学、生物制药、食品科学和电子仪器等研究领域,洁净工作台已成为必不可少的实验室设备。工作人员需要其来提供一个洁净无尘的测试环境,以保护昂贵的样品免受污染,并防止危险的样品泄漏到周围环境中。洁净工作台的出现满足了用户在这方面的要求。

洁净工作台可分为垂直流洁净工作台和水平流洁净工作台,根据运行操作,又可分为单边操作和双边操作。对于洁净工作台来说,重要的是空气循环过滤的过程,这是所有洁净工作台达到GMP规范要求和洁净目的的基本手段。

1.在这个过程中,离心风机通过抽走工作区域的空气,使其不断循环更新。

2.内部的高效过滤器捕获空气中的灰尘、微颗粒,确保工作区域达到99,99%@0.3um的过滤效率。

3.日光灯配置对于洁净工作台也是至关重要的。照度不宜过亮,禁止直接照射操作人员的眼睛。如果实验人员需要强光,可进行配置。

4.此外,部分使用单位还会要求加装PAO测试口和均流膜,确保洁净工作台过滤器的有效性能,以及过滤后的气流均匀向下层压,避免形成乱流状态。

以上就是洁净工作台实现GMP洁净车间规范要求的内容。洁净工作台的离心风机、高效过滤器、日光灯以及均流膜等配置,可以实现控制局部洁净度以达到万级、千级、百级的效果,从而提高室内空气质量和保障工作人员安全。


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